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Pharmawirkstoffe
Pharmawirkstoffe sind Substanzen, die in medizinischen Produkten verwendet werden, um therapeutische Wirkungen auf den Körper auszuüben. Die Ermittlung und Beurteilung der Exposition gegenüber dieser Substanzen sollte zum Schutz der Mitarbeiter und zur Auswahl der Schutzausrüstung erfolgen. Für diese Stoffe gibt es oft keine beschriebenen Probenahme- und Analyseverfahren in der Luft am Arbeitsplatz.
In Zusammenarbeit mit Partnerlaboren validieren wir entsprechende Verfahren auf Grundlage des Pharmawirkstoffes. Die Methodenentwicklung zur Validierung kann die Ermittlung der Bestimmungsgrenze, Kalibrierung, die Ermittlung der statistischen Parameter wie Methodenpräzision und Richtigkeit, Wiederfindungskonzentration und die Bestimmung der Lagerstabilität umfassen. Die Validierung erfolgt in Abstimmung mit den Auftraggebern und wird individuell an die zum Teil umfangreichen Anforderungen und Vorgaben in Abhängigkeit des Pharmawirkstoffes angepasst. Langjährige Erfahrung in diesem Bereich ermöglicht es uns die komplexen Fragestellungen mit nicht standardmäßig anwendbaren Messverfahren zu lösen und hier aussagekräftige Werte in Bezug auf die inhalative Exposition zu ermitteln. Auch spezifische Aufgabenstellungen – wie die Wirkstoffverschleppung über die Luft – können wir für Sie bestimmen.
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